We hebben van maart 2018 tot oktober 2018 een grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) uitgevoerd. Het doel was om de klinische werkzaamheid en veiligheid van de Engelse versie van de Untire App te onderzoeken. De studie werd uitgevoerd in Engelstalige landen
(de Verenigde Staten, het Verenigd Koninkrijk, Canada en Australië), waarbij 799 kankerpatiënten betrokken waren. 799 patiënten namen deel aan het onderzoek, waarvan 519 de Untire app direct konden gebruiken (interventiegroep) en 280 gebruikelijke zorg kregen (controlegroep). Patiënten met alle soorten kanker namen deel. Hiervan was de meest voorkomende diagnose borstkanker, goed voor 61,3% van de gevallen.

De patiënten in de interventiegroep ontvingen de Untire-app en gebruikten deze gedurende een periode van 12 weken. De patiënten in de controlegroep kregen na 12 weken ook toegang tot de app. We volgden beide groepen elke vier weken, waarbij we ons concentreerden op veranderingen in kankergerelateerde vermoeidheid (het belangrijkste eindpunt van het onderzoek) en algehele kwaliteit van leven (het secundaire eindpunt van het onderzoek).

De bovenstaande figuur laat zien dat de vermindering van vermoeidheid over een periode van
3 maanden voornamelijk wordt waargenomen in de interventiegroep (oranje lijn).

Resultaten van het Untire-I-onderzoek

Vermoeidheid
Aanzienlijk meer patiënten in de interventiegroep vertoonden volledig herstel van vermoeidheid in de interventie versus de controlegroep.

Kwaliteit van leven
De interventiegroep vertoonde significant meer verbetering dan de controlegroep in week 12 door het gebruik van de Untire app.

App gebruik
Aanvullende analyses toonden aan dat na 12 weken mensen die de app regelmatig gebruiken de meeste vooruitgang boeken.